Baru-baru ini, platform chemiluminescenc Nanjing Normann NRM411-S7 dan platform fluoresensi NRM-FI-1000 memperoleh sertifikasi ganda FDA dan CE. Pada titik ini, platform teknologi utama perusahaan telah diakui oleh lembaga-lembaga otoritatif dunia, lebih lanjut mempromosikan perkembangan global perusahaan. Sebelumnya, perusahaan telah memperoleh hampir 200 sertifikasi CE dari hampir 200 proyek seperti alat uji Sars-Cov2, alat uji virus monkeypox, proyek chemiluminescence dan fluorescence immunoassay. Food and Drug Administration (FDA) AS adalah lembaga otoritatif dari tinjauan medis internasional. Makanan, obat-obatan, kosmetik, dan perangkat medis yang disertifikasi oleh sertifikasi FDA adalah standar otoritatif global. NRM411-S7 track-type small automatic 7-minutes chemiuminescence immunoassay analyzer telah memenangkan Penghargaan Kemajuan Sains dan Teknologi Provinsi Jiangsu 2020 untuk Kemajuan Sains dan Teknologi selama 7 menit deteksi darah tepi, terutama cocok untuk pengujian terintegrasi demam dan pemeriksaan rawat jalan. Penganalisis kuantitatif imunofluoresensi NRM FI-1000 adalah sistem deteksi POCT yang presisi. Ini memiliki karakteristik ukuran kecil, sensitivitas tinggi, anti-interferensi yang kuat, reagen pendukung dan sampel deteksi.
Baca selengkapnyaNanjing Norman Telah Mendapat Pemberitahuan di Spanyol untuk Alat Uji Antibodi Virus Monkeypox. Sebelumnya, alat uji ini telah memperoleh sertifikat pendaftaran EU CE pada 30 Mei, yang berarti bahwa alat pendeteksi tersebut dapat dijual di Uni Eropa, membantu pendeteksian virus monkeypox secara cepat di Eropa. Norman berkultivasi secara mendalam di industri diagnosis selama lebih dari 20 tahun. Sejak merebaknya epidemi virus cacar monyet, kami sangat prihatin dengan situasi sanitasi publik internasional. Kita tahu bahwa masalah kesehatan masyarakat global terkait erat dengan setiap perusahaan. Sebagai salah satu perusahaan terkemuka di IVD, Norman akan menggunakan pengaruhnya sendiri, menggunakan kemampuan penelitian ilmiah perusahaan untuk menjadi perusahaan dengan tanggung jawab sosial .
Baca selengkapnyaalat tes virus norman monkeypox (alat pendeteksi antigen/antibodi/pcr) sudah mendapat sertifikat CE! untuk mengatasi hal yang tiba-tiba ini epidemi virus monkeypox, norman telah mengembangkan dan meluncurkan kit pendeteksi virus monkeypox. kit tes ini telah memperoleh sertifikat pendaftaran EU CE pada 30 Mei, yang berarti bahwa kit deteksi dapat dijual di uni eropa, membantu deteksi cepat virus monkeypox di eropa. norman berkultivasi secara mendalam di industri diagnosis selama lebih dari 20 tahun . sejak pecahnya epidemi virus monkeypox , kami sangat prihatin dengan situasi sanitasi publik internasional . kami tahu bahwa masalah kesehatan masyarakat global terkait erat untuk setiap perusahaan. a s salah satu perusahaan terkemuka di IVD , norman akan mengerahkan pengaruhnya sendiri , menggunakan kemampuan penelitian ilmiah perusahaan untuk menjadi perusahaan dengan tanggung jawab sosial.
Baca selengkapnyaNorman Telah Memperoleh Sertifikasi CE untuk 179 Reagen! Baru-baru ini, Nanjing Norman sekali lagi memperoleh sejumlah sertifikasi reagen diagnostik CE, yang terus mempercepat laju tata letak pasar internasional. Saat ini , total 179 sertifikasi CE internasional telah diperoleh . Hal ini menunjukkan bahwa sistem mutu produk Norman memenuhi standar internasional yang lebih ketat dan memenuhi persyaratan instruksi terkait perangkat medis UE. Produk dapat dijual di negara-negara UE dan negara-negara yang mengakui sertifikasi CE UE. Bisnis pasar internasional sepenuhnya diluncurkan. Produk bersertifikat mencakup edisi profesional dan produk uji mandiri, yang mencakup berbagai bidang perawatan utama seperti infeksi, kardiovaskular, tumor, tiroid, metabolisme gula, dan fungsi ginjal.
Baca selengkapnyanorman baru 7-menit penuh darah otomatis chemiluminescence immunoassay analyzer telah di pasar! parameter produk Nama Proyek parameter karakteristik uji kecepatan 150t/jam waktu laporan awal 7 menit darah utuh, 18 menit serum atau plasma posisi reagen15 sampel sedikit injeksi kontinu orbital jumlah cangkir reaksi instalasi cangkir reaksi otomatis tipe tuang jumlah butir soal yang dapat dikerjakan lebih dari 100 ukuran instrumen(l*w*h) 687*787*672mm
Baca selengkapnyaKABAR BAIK! norman telah mendapat sertifikat CE untuk produk self-testing covid! sertifikat ce1434 (pengujian sendiri) adalah tinjauan teknis dan pengujian ketat dari produsen 's produk perangkat medis sesuai dengan uni eropa , yang membuktikan bahwa keamanan produk dan kinerja klinis dapat diandalkan . ce1434 adalah kesulitan sertifikasi yang diakui, siklus panjang, ketat, adalah tes dan penilaian kekuatan komprehensif dari pabrikan. selamat datang pembeli untuk memesan!
Baca selengkapnyaSelamat! nanjing norman novel coronavirus (2019-ncov) antigen test kit (imunokromatografi) memiliki sensitivitas tinggi (99.05%), spesifik (100.00%) ) dan tingkat kepatuhan total (99.82%). akurasi hasil tes tinggi dan tidak terpengaruh oleh patogen pernapasan lain yang biasa digunakan dalam sampel klinis.
Baca selengkapnyaDi bawah latar belakang normalisasi COVID-19 , pasar UE secara bertahap meningkatkan permintaannya untuk alat tes mandiri covid-19. Namun UE masih memperketat persyaratan sebenarnya dari self-test antigen covid-19. Sebelumnya, Uni Eropa bahkan mematikan aplikasi Common List; setelah membuka kembali aplikasi ini dalam waktu dekat, EU HSC mengajukan persyaratan yang lebih ketat bagi produsen yang ingin masuk Common List. Memperoleh daftar putih ini menunjukkan bahwa produk tersebut sepenuhnya dikenali oleh HSC dari data klinis hingga dokumentasi teknis.
Baca selengkapnya