Kit D-Dimer (Imunofluoresensi)

【Penggunaan yang dimaksudkan】

Kit D-Dimer (Immunofluorescence) terutama untuk in vitro penentuan kuantitatif D-Dimer dalam plasma manusia. D-Dimer adalah indeks yang baik dari pelarutan selulosa aktif. Ini adalah nilai diagnosis pada penyakit yang disebabkan oleh trombosis seperti koagulasi intravaskular diseminata (DIC), trombosis vena dalam, emboli paru, penyakit serebrovaskular, penyakit hati, infark miokard akut setelah operasi, ginekologi, pediatri dan penyakit lainnya. Pada saat yang sama, deteksi D-Dimer juga dapat digunakan sebagai indeks dalam pengobatan obat trombolitik.

【 Prinsip pengujian】

Pengujian ini adalah immunoassay sandwich antibodi ganda untuk penentuan kuantitatif konsentrasi D-Dimer berdasarkan: imunofluoresensi teknologi. Tambahkan sampel ke sumur sampel kartrid. Melalui kromatografi, sampel bereaksi dengan partikel lateks fluoresen yang dilapisi dengan antibodi monoklonal D-Dimer pada bantalan konjugat. Kompleks menyebar ke depan sepanjang membran nitroselulosa yang ditangkap oleh antibodi monoklonal D-Dimer pada jalur uji. Semakin banyak D-Dimer yang dikandung sampel, semakin kompleks garis uji yang terakumulasi. Intensitas sinyal antibodi fluoresen mencerminkan jumlah D-Dimer yang ditangkap. Penganalisis kuantitatif imunofluoresensi yang diproduksi oleh perusahaan kami dapat mendeteksi konsentrasi D-Dimer dalam sampel.

【 Kemasan】

25 Tes /Kotak

【 Bahan yang disediakan】

25 pengencer sampel D-Dimer

Satu kartrid berisi:

pengencer:

Buffer fosfat (10mmol/L), dll. pH=7.4±0.2.

【 Aksesoris diperlukan tetapi tidak disediakan】

Penganalisis kuantitatif imunofluoresensi NRM-FI-1000）

Inkubator strip reagen

Pipet

Kontrol D-Dimer

【 Penyimpanan dan stabilitas】

Tertutup: Kit harus disimpan pada 10-30℃, berlaku selama 18 bulan. pengencer sampel harus disimpan pada 10-30℃, berlaku selama 18 bulan.

dibuka: Kartrid harus digunakan dalam waktu 1 jam setelah kantong foilnya dibuka. Itu pengencer sampel berlaku selama 1 bulan setelah dibuka.

【 Peringatan dan pencegahan】

Sisipan paket harus diikuti dengan hati-hati. Keandalan hasil tes tidak dapat dijamin jika ada penyimpangan dari sisipan paket.

Tindakan pengamanan

PERHATIAN: Produk ini memerlukan penanganan sampel manusia. Direkomendasikan bahwa semua bahan yang bersumber dari manusia dianggap berpotensi menular dan ditangani sesuai dengan Standar OSHA tentang Patogen yang Ditularkan Melalui Darah. Tingkat Keamanan Hayati 211 atau praktik keamanan hayati lainnya yang sesuai harus digunakan untuk bahan yang mengandung atau diduga mengandung agen infeksius.

Tindakan perlindungan yang tepat harus diambil dalam pengumpulan, pemrosesan, penyimpanan, pencampuran sampel dan proses pengujian; setelah sampel dan reagen kontak dengan kulit, cuci dengan banyak air; jika terjadi iritasi kulit atau ruam, dapatkan saran/perhatian medis.

Sampel, kartrid bekas, dan ujung sekali pakai mungkin berpotensi menular. Metode penanganan dan pembuangan yang tepat hendaklah ditetapkan oleh laboratorium sesuai dengan peraturan setempat.

Penanganan tindakan pencegahan

Jangan gunakan kit di luar tanggal kedaluwarsa. Tanggal produksi dan tanggal kedaluwarsa ada di label.

Batch reagen, kartu kalibrasi, dan kartrid yang berbeda tidak dapat dicampur.

Kartrid sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.

Jangan gunakan kit atau kartrid yang jelas-jelas rusak.

Jangan memasukkan kartrid yang dibasahi oleh cairan lain ke dalam alat analisis, agar tidak

merusak dan mengotori alat.

Harap hindari suhu tinggi di lab.

Kartu kalibrasi dan penganalisis kuantitatif imunofluoresensi harus dijauhkan dari lingkungan yang bergetar dan elektromagnetik saat digunakan. Getaran kecil pada instrumen adalah normal. Jangan mencabut kartrid selama pengujian.

Untuk menghindari kontaminasi, kenakan sarung tangan bersih saat beroperasi dengan kit reagen dan sampel.

Untuk diskusi mendetail tentang penanganan tindakan pencegahan selama pengoperasian sistem, lihat informasi layanan NORMAN.

【 Pengumpulan dan persiapan spesimen】

Sampel plasma disarankan untuk menggunakan tabung sitrat 1:9 untuk dikumpulkan dan sampel disarankan untuk diuji dalam waktu 4 jam. Jika tidak, simpan sampel pada 2-8℃; Jika pengujian tertunda lebih dari 24 jam, maka simpan sampel pada -20℃ atau dibawah.

Panas yang tidak aktif dan sampel hemolisis harus ditinggalkan. Jika ada presipitasi dalam plasma, sentrifugasi harus dilakukan sebelum pengujian.

Sampel harus mencapai suhu kamar (10-30 ℃ ) sebelum pengujian. Sampel kriopreservasi hanya dapat digunakan setelah pelelehan, penghangatan, dan pencampuran sempurna. Hindari mengulangi pembekuan dan pencairan sampel.

【 Prosedur】

Persiapan

Pemasangan penganalisa kuantitatif imunofluoresensi（ NRM-FI-1000） dan inkubator strip reagen

Harap baca manual operator penganalisis kuantitatif imunofluoresensi NRM-FI-1000） dan inkubator strip reagen dengan cermat sebelum digunakan.

Pemasangan Kartu Kalibrasi

Setiap kotak berisi Kartu Kalibrasi khusus lot untuk mengoreksi penyimpangan lot-ke-lot. Nyalakan sakelar daya, sesuai dengan prompt uji mandiri sistem, tunggu instrumen menampilkan antarmuka utama.

Tekan "Manajemen Pengujian".

Masukkan Kartu Kalibrasi ke dalam slot kartu mengikuti arah panah, lalu tekan "Baca". Konfirmasikan nomor lot Kartu Kalibrasi dengan informasi reagen yang relevan, lalu tekan "Ok".

Tekan "Kembali" ke antarmuka utama.

Peluru

Kartrid harus mencapai suhu kamar sebelum dibuka.

Prosedur pengetesan

Keluarkan kartrid (setelah mencapai suhu kamar), tarik 90μL sampel plasma ke pengencer sampel D-Dimer. Setelah sampel tercampur perlahan, tambahkan 90μL sampel yang telah diencerkan ke dalam sumur sampel dan inkubasi selama 10 menit dalam inkubator strip reagen.

Setelah inkubasi, masukkan kartrid ke dalam penganalisis kuantitatif imunofluoresensi NRM-FI-1000） menggunakan panah kartrid sebagai panduan, dan klik mulai, maka instrumen akan memindai kartrid secara otomatis.

Peringatan

Silakan periksa arah kartrid sebelum dimasukkan dan pastikan pemasangannya benar.

Pengenceran

Jika sampel dengan D-Dimer lebih tinggi dari batas kit 10mg/L dan hasil yang pasti diperlukan, sampel harus diencerkan secara manual dengan normal saline dan kemudian diuji ulang sesuai dengan prosedur pengujian. Rasio pengenceran valid maksimum adalah 2 kali, batas deteksi adalah 20mg/L.

Analisis hasil

Alat analisa secara otomatis menghitung konsentrasi D-Dimer di setiap sampel melalui kurva kalibrasi. Hasilnya dinyatakan dalam mg/L. Untuk informasi lebih lanjut, silakan merujuk ke manual operator penganalisis kuantitatif imunofluoresensi (NRM-FI-1000).