Kit Hemoglobin A1c (HbA1c) (Imunofluoresensi)

【Penggunaan yang dimaksudkan】

Hemoglobin A1c (HbA1c) Kit (Immunofluorescence) terutama untuk in vitro penentuan kuantitatif kandungan Hemoglobin A1c (HbA1c) dalam darah manusia. Hemoglobin A1c (HbA1c) adalah kombinasi hemoglobin dan gula darah dalam darah manusia, dan berhubungan positif dengan konsentrasi gula darah. Kombinasi ini tidak dapat diubah. HbA1c menghilang dengan kematian sel darah merah (masa hidup sel darah merah adalah sekitar 120 hari), dan oleh karena itu, dapat mencerminkan kadar gula darah rata-rata dalam 2-3 bulan pertama pengambilan darah. Peningkatan HbA1c dapat mengubah afinitas eritrosit terhadap oksigen, membuat jaringan dan sel anoksia, mempercepat pembentukan komplikasi kardiovaskular; dapat menyebabkan penebalan membran basal glomerulus, menginduksi nefropati diabetik (DN); dapat menyebabkan peningkatan lipid darah dan kekentalan darah, serta merupakan faktor penting terjadinya penyakit kardiovaskular. Ini juga dapat secara signifikan mengurangi kepatuhan sel darah merah (yaitu, kemampuan untuk berubah bentuk), sehingga sulit bagi sel darah merah untuk menembus dinding pembuluh darah dan membawa oksigen ke jaringan. Oleh karena itu, sangat penting untuk memantau HbA1c untuk pengendalian penyakit pada pasien diabetes, prediksi komplikasi, dan skrining pasien diabetes. Metode deteksi yang umum di Klinik adalah metode Turbidity, metode imunofluoresensi, metode enzimatik dan metode kromatografi cair kinerja tinggi (HPLC).

【 Prinsip pengujian】

Pengujian ini adalah immunoassay sandwich antibodi ganda untuk penentuan kuantitatif konsentrasi HbA1c berdasarkan: imunofluoresensi teknologi. Tetesan sampel yang akan diukur ditambahkan ke sumur sampel kartu deteksi. Melalui kromatografi, sampel bereaksi dengan lateks fluoresen yang dilapisi dengan antibodi monoklonal hemoglobin I pada bantalan terkonjugasi. Kompleks menyebar ke depan di sepanjang membran nitroselulosa yang ditangkap oleh antibodi monoklonal HbA1c dan antibodi monoklonal hemoglobin II, yang difiksasi pada garis uji. Semakin banyak HbA1c dalam sampel, semakin banyak kompleks yang terakumulasi pada garis uji. Intensitas sinyal antibodi fluoresen mencerminkan jumlah HbA1c dan hemoglobin yang ditangkap. Konsentrasi HbA1c dalam sampel dapat ditentukan dengan instrumen analisis kuantitatif Imunofluoresensi yang diproduksi oleh Norman Biological.

【 Kemasan】

25 Tes /Kotak

【 Jenis sampel】

Semua darah

【 Bahan yang disediakan】

Isi

25 Kartrid

1 Kartu Kalibrasi

25 sampel pengencer

25 tips sekali pakai

【 Aksesoris diperlukan tetapi tidak disediakan】

² Penganalisis kuantitatif imunofluoresensi NRM-FI-1000）

² Inkubator strip reagen

² Kontrol HbA1c

【 Penyimpanan dan stabilitas】

Tertutup: Kit harus disimpan pada 10-30℃, berlaku selama 18 bulan.

dibuka: Kartrid harus digunakan dalam waktu 1 jam setelah kantong foilnya dibuka.

【 Peringatan dan pencegahan】

Untuk in vitro penggunaan diagnostik.

Sisipan paket harus diikuti dengan hati-hati. Keandalan hasil tes tidak dapat dijamin jika ada penyimpangan dari sisipan paket.

Tindakan pengamanan

PERHATIAN: Produk ini memerlukan penanganan sampel manusia. Direkomendasikan bahwa semua bahan yang bersumber dari manusia dianggap berpotensi menular dan ditangani sesuai dengan Standar OSHA tentang Patogen yang Ditularkan Melalui Darah. Tingkat Keamanan Hayati 211 atau praktik keamanan hayati lainnya yang sesuai harus digunakan untuk bahan yang mengandung atau diduga mengandung agen infeksius.

Tindakan perlindungan yang tepat harus diambil dalam pengumpulan, pemrosesan, penyimpanan, pencampuran sampel dan proses pengujian; setelah sampel dan reagen kontak dengan kulit, cuci dengan banyak air; jika terjadi iritasi kulit atau ruam, dapatkan saran/perhatian medis.

Sampel, kartrid bekas, dan ujung sekali pakai mungkin berpotensi menular. Metode penanganan dan pembuangan yang tepat hendaklah ditetapkan oleh laboratorium sesuai dengan peraturan setempat.

Penanganan tindakan pencegahan

Jangan gunakan kit di luar tanggal kedaluwarsa. Tanggal produksi dan tanggal kedaluwarsa ada di label.

Kumpulan pengencer sampel, kartu kalibrasi, dan kartrid yang berbeda tidak dapat dicampur.

Kartrid sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.

Jangan gunakan kit atau kartrid yang jelas-jelas rusak.

Jangan memasukkan kartrid yang dibasahi oleh cairan lain ke dalam penganalisis, agar tidak merusak dan mengotori instrumen.

Harap hindari suhu tinggi di lab.

Kartu kalibrasi dan penganalisis kuantitatif imunofluoresensi harus dijauhkan dari lingkungan yang bergetar dan elektromagnetik saat digunakan. Getaran kecil pada instrumen adalah normal. Jangan mencabut kartrid selama pengujian.

Untuk menghindari kontaminasi, kenakan sarung tangan bersih saat mengoperasikan peralatan dan sampel.

Untuk diskusi mendetail tentang penanganan tindakan pencegahan selama pengoperasian sistem, lihat informasi layanan NORMAN.

【 Pengumpulan dan persiapan spesimen】

Seluruh darah disarankan untuk menggunakan tabung antikoagulan EDTA, dan sampel disarankan untuk segera diuji. Jika tidak, simpan seluruh sampel darah pada 2-8℃, dan selesaikan tes dalam waktu 24 jam. Panas yang tidak aktif dan sampel hemolisis harus ditinggalkan.

Sampel harus mencapai suhu kamar (10-30℃) sebelum pengujian. Sampel kriopreservasi hanya dapat digunakan setelah pelelehan, penghangatan, dan pencampuran sempurna. Hindari mengulangi pembekuan dan pencairan sampel.

【 Prosedur】

Persiapan

Pemasangan penganalisa kuantitatif imunofluoresensi（ NRM-FI-1000） dan inkubator strip reagen

Silakan baca manual operator penganalisis kuantitatif imunofluoresensi NRM-FI-1000 dan inkubator strip reagen dengan hati-hati sebelum kita

Kartu Kalibrasi instalasi

Setiap kotak berisi Kartu Kalibrasi khusus lot untuk mengoreksi penyimpangan lot-ke-lot.

Nyalakan sakelar daya, sesuai dengan prompt uji mandiri sistem, tunggu instrumen menampilkan antarmuka utama.

Tekan "Manajemen Pengujian".

Masukkan Kartu Kalibrasi ke dalam slot kartu mengikuti arah panah, lalu tekan "Baca". Konfirmasikan nomor lot Kartu Kalibrasi dengan informasi reagen yang relevan, lalu tekan "Ok".

Tekan "Kembali" ke antarmuka utama.

Peluru

Kartrid harus mencapai suhu kamar sebelum dibuka.

Prosedur pengetesan

Keluarkan kartrid (setelah mencapai suhu kamar), tarik 10μL sampel ke pengencer sampel. Setelah sampel tercampur perlahan, tambahkan 90μL ke dalam sumur dan inkubasi selama 5 menit dalam inkubator strip reagen.

Setelah inkubasi, masukkan kartrid ke dalam penganalisis kuantitatif imunofluoresensi NRM-FI-1000） menggunakan panah kartrid sebagai panduan, dan klik mulai, maka instrumen akan memindai kartrid secara otomatis.