Jantung-Troponin-I-(cTnI)

Penggunaan yang dimaksudkan

Cardiac Troponin I (cTnI) Kit (Immunofluorescence) terutama untuk in vitro penentuan kuantitatif kandungan Troponin I (cTnI) jantung dalam serum manusia. Cardiac Troponin I (cTnI) sebagai salah satu unit troponin jantung (cTn), hanya ada di miosit atrium dan ventrikel, ketika membran sel miokard selesai, cTnI tidak dapat menembus membran sel ke dalam sirkulasi darah; Ketika sel miokard menjadi nekrosis karena iskemia atau hipoksia, cTnI dapat masuk ke sitoplasma melalui membran sel yang rusak, kemudian masuk ke aliran darah, sehingga cTnI dapat digunakan sebagai indeks diagnostik akut untuk infark miokard akut (IMA). Keadaan klinis menunjukkan bahwa beberapa penyakit non-AMI menyebabkan pelepasan cTnI, seperti angina pektoris tidak stabil, gagal jantung kongestif dan cedera iskemik yang disebabkan oleh bypass arteri koroner.

Prinsip pengujian

Pengujian tersebut adalah immunoassay sandwich antibodi ganda untuk penentuan kuantitatif konsentrasi cTnI berdasarkan teknologi imunofluoresensi. Tambahkan sampel ke sumur sampel kartrid. Melalui kromatografi, sampel bereaksi dengan partikel lateks fluoresen yang dilapisi dengan antibodi monoklonal cTnIⅠdan antibodi monoklonal cTnIⅡ pada bantalan konjugat. Kompleks menyebar ke depan sepanjang membran nitroselulosa yang ditangkap oleh antibodi monoklonal cTnI pada garis uji. Semakin banyak cTnI yang terkandung dalam sampel, semakin kompleks garis uji yang terakumulasi. Intensitas sinyal antibodi fluoresen mencerminkan jumlah cTnI yang ditangkap. Penganalisis kuantitatif imunofluoresensi yang diproduksi oleh perusahaan kami dapat mendeteksi konsentrasi cTnI dalam sampel.

Kemasan

25 Tes /Kotak

Bahan yang disediakan

Isi

25 Kartrid

1 Kartu Kalibrasi

Satu kartrid berisi:

antibodi monoklonal cTnI dan 200-400ng

antibodi monoklonal cTnI 800±80ng

Antibodi IgG kambing-anti-tikus 800±80ng

Aksesoris yang dibutuhkan tetapi tidak disediakan

Penganalisis kuantitatif imunofluoresensi NRM-FI-1000）

Inkubator strip reagen

Kontrol cTnI

Penyimpanan dan stabilitas

Tertutup: Kit harus disimpan pada 10-30℃, berlaku selama 18 bulan.

Dibuka: Kartrid harus digunakan dalam waktu 1 jam setelah kantong foilnya dibuka

Peringatan dan pencegahan

Untuk in vitro penggunaan diagnostik.

Sisipan paket harus diikuti dengan cermat. Keandalan hasil tes tidak dapat dijamin jika ada penyimpangan dari sisipan paket.

Tindakan pengamanan

PERHATIAN: Produk ini memerlukan penanganan sampel manusia. Direkomendasikan bahwa semua bahan yang bersumber dari manusia dianggap berpotensi menular dan ditangani sesuai dengan Standar OSHA tentang Patogen yang Ditularkan Melalui Darah. Tingkat Keamanan Hayati 211 atau praktik keamanan hayati lainnya yang sesuai harus digunakan untuk bahan yang mengandung atau diduga mengandung agen infeksi.

Tindakan perlindungan yang tepat harus diambil dalam pengumpulan, pemrosesan, penyimpanan, pencampuran sampel dan proses pengujian; setelah sampel dan reagen kontak kulit, cuci dengan banyak air; jika terjadi iritasi kulit atau ruam, dapatkan saran/perhatian medis.

Sampel, kartrid bekas, dan ujung sekali pakai mungkin berpotensi menular. Metode penanganan dan pembuangan yang tepat harus ditetapkan oleh laboratorium sesuai dengan peraturan setempat.

Penanganan tindakan pencegahan

Jangan gunakan kit melebihi tanggal kedaluwarsa. Tanggal produksi dan tanggal kedaluwarsa ada di label.

Kumpulan pengencer sampel, kartu kalibrasi, dan kartrid yang berbeda tidak dapat dicampur.

Kartrid sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.

Jangan gunakan kit atau kartrid yang jelas-jelas rusak.

Jangan memasukkan kartrid yang dibasahi oleh cairan lain ke dalam alat analisis, agar tidak merusak dan mengotori instrumen.

Harap hindari suhu tinggi di lab.

Kartu kalibrasi dan penganalisis kuantitatif imunofluoresensi harus dijauhkan dari lingkungan yang bergetar dan elektromagnetik saat digunakan. Getaran kecil pada instrumen adalah normal. Jangan mencabut kartrid selama pengujian.

Untuk menghindari kontaminasi, kenakan sarung tangan bersih saat mengoperasikan kit dan sampel.

Untuk pembahasan terperinci tentang penanganan tindakan pencegahan selama pengoperasian sistem, lihat informasi layanan NORMAN.

Pengumpulan dan persiapan spesimen

Serum harus dikumpulkan dengan tabung standar atau tabung pro-koagulasi yang diisi dengan gel pemisahan. Sampel disarankan untuk segera diuji. Jika tidak, simpan sampel pada 2-8℃; Jika pengujian tertunda lebih dari 24 jam, maka simpan sampel pada -20℃ atau dibawah.

Sampel panas yang tidak aktif dan hemolisis harus ditinggalkan. Jika ada pengendapan dalam serum, sentrifugasi harus dilakukan sebelum pengujian.

Sampel harus mencapai suhu kamar (10-30℃) sebelum pengujian. Sampel cryopreserved hanya dapat digunakan setelah pelelehan, penghangatan, dan pencampuran sempurna. Hindari mengulangi pembekuan dan pencairan sampel.

Prosedur

Persiapan

Pemasangan penganalisa kuantitatif imunofluoresensi（ NRM-FI-1000） dan inkubator strip reagen

Harap baca manual operator penganalisis kuantitatif imunofluoresensi NRM-FI-1000） dan inkubator strip reagen dengan cermat sebelum digunakan.

Kartu Kalibrasi instalasi

Setiap kotak berisi Kartu Kalibrasi khusus lot untuk mengoreksi penyimpangan lot-ke-lot.

Nyalakan sakelar daya, sesuai dengan prompt uji mandiri sistem, tunggu instrumen menampilkan antarmuka utama.

Tekan "Manajemen Pengujian".

Masukkan Kartu Kalibrasi ke dalam slot kartu mengikuti arah panah, lalu tekan "Baca". Konfirmasikan nomor lot Kartu Kalibrasi dengan informasi reagen yang relevan, lalu tekan "Ok".

Tekan "Kembali" ke antarmuka utama.

Peluru

Kartrid harus mencapai suhu kamar sebelum dibuka.

Prosedur pengetesan

Keluarkan kartrid (setelah mencapai suhu kamar), tarik 90μL sampel ke dalam sumur dan inkubasi selama 15 menit dalam inkubator strip reagen.

Setelah inkubasi, masukkan kartrid ke dalam penganalisis kuantitatif imunofluoresensi NRM-FI-1000） menggunakan panah kartrid sebagai panduan, dan klik mulai, maka instrumen akan memindai kartrid secara otomatis.